|
来源：蒲公英Ouryao 9月12日，查药安徽省药监局发布了中药饮片（含中药配方颗粒）生产省本级日常监督检查信息通告，企被共计2家药企接受检查，限期限其中安徽正和堂中药饮片有限公司检查结论为基本符合GMP要求，整改正和被告诫、安徽要求限期整改。堂中 9月13日，药饮药业有限辽宁省药监局公示了6家药企行政检查结果，司辽其中辽宁省绿丹药业有限公司在常规检查中：设备设施方面，宁省存在成品库（常温）缺少排风设施的绿丹问题：在文件管理方面，存在变更控制管理规定所列举变更事项的公司分类不准确的问题，被限期整改。登上 01 安徽正和堂中药饮片有限公司 检查时间：2022年8月2日-3日 生产企业：安徽正和堂中药饮片有限公司 检查结论：基本符合GMP要求 处理措施：告诫、黑榜限期整改。查药 检查原因：日常监督检查 02 辽宁省绿丹药业有限公司 存在问题：设备设施方面，企被存在成品库（常温）缺少排风设施的问题； 在文件管理方面，存在变更控制管理规定所列举变更事项的分类不准确的问题。 往期信息 01安徽丰原铜陵中药饮片有限公司 检查时间：2022年6月9日-10日 生产企业：安徽丰原铜陵中药饮片有限公司 缺陷项目：严重缺陷0项、主要缺陷0项、一般缺陷4项 检查结论：符合GMP要求 处理措施：企业整改。 检查原因：“双随机一公开”飞行检查。 02安徽益草堂中药饮片有限公司 检查时间：2022年6月23日-24日 生产企业：安徽益草堂中药饮片有限公司 缺陷项目：严重缺陷0项、主要缺陷0项、一般缺陷7项 检查结论：符合GMP要求 处理措施：企业整改。 检查原因：“双随机一公开”飞行检查。 03安徽广印堂中药股份有限公司 检查时间：2022年6月27日-29日 生产企业：安徽广印堂中药股份有限公司 缺陷项目：严重缺陷0项、主要缺陷2项、一般缺陷6项 检查结论：基本符合GMP要求 处理措施：告诫、约谈、限期整改。 检查原因：有因检查 04安徽惠丰国药有限公司 检查时间：2022年6月29日-7月1日 生产企业：安徽惠丰国药有限公司 缺陷项目：严重缺陷0项、主要缺陷0项、一般缺陷6项 检查结论：符合GMP要求 处理措施：企业整改 检查原因：有因检查 05安徽家和中药科技股份有限公司 检查时间：2022年6月27日-29日 生产企业：安徽家和中药科技股份有限公司 缺陷项目：严重缺陷1项、主要缺陷0项、一般缺陷4项 检查结论：不符合GMP要求 处理措施：暂停生产、告诫、约谈。 检查原因：有因检查 06安徽庆春堂药业有限公司 检查时间：2022年6月29日-7月1日 生产企业：安徽庆春堂药业有限公司 缺陷项目：严重缺陷1项、主要缺陷0项、一般缺陷2项 检查结论：不符合GMP要求 处理措施：暂停生产、告诫、约谈。 检查原因：有因检查 07保和堂（亳州）制药有限公司 检查时间：2022年7月6日-7月8日 生产企业：保和堂（亳州）制药有限公司 缺陷项目：严重缺陷0项、主要缺陷1项、一般缺陷8项 检查结论：基本符合GMP要求 处理措施：告诫、限期整改 检查原因：有因检查 08检查信息详情 |